Лекарственные средства
- В 2015 году наша компания получила лицензию на реализацию лекарственных препаратов в твердых формах (порошки, саше, твердые желатиновые капсулы, таблетки; таблетки, покрытые оболочкой)
- Наше предприятие имеет сертификат ISO 9001; ведётся документальное подтверждение соответствия требованиям GMP
- Имеется фармацевтический склад вместительностью 400 паллето-мест
Используйте возможности
нашей компании
До 90% мощности предприятия отводится под контрактное производство
Осуществляем полный промышленный цикл, включая доставку
Возможно заполнение желатиновых капсул с высокоточной дозировкой препарата
Реализуем до 250 000 000 таблеток ежемесячно
Скидки на оптовую поставку позволяют нам предоставлять наилучшие цены
Широкий диапазон услуг производственного аутсорсинга
Возможности
производства
- Полный цикл контрактного производства твердых лекарственных форм: таблетки, таблетки в оболочке, капсулы, порошки.
- Выполнение отдельных стадий технологического процесса: таблетирование, капсулирование, нанесение оболочки, фасовка порошков в пакеты саше, первичная и вторичная упаковка таблеток, капсул, порошков, закупка сырья, вспомогательных и упаковочных материалов.
- Входной контроль качества сырья, вспомогательных и упаковочных материалов.
- Изготовление форматных частей для упаковочного оборудования по индивидуальным параметрам.
- Закупка оригинального пресс-инструмента по индивидуальным параметрам для таблеточных прессов.
- Наработка опытно-промышленных, регистрационных, клинических и промышленных серий лекарственных препаратов.
- Услуги фармацевтического склада вместимостью 400 европаллет.
Разработка и оформление документации
- Разработка спецификаций, маршрутных карт, технологических инструкций и промышленных регламентов производства.
- Валидация аналитических методик.
- Отработка технологии получения лекарственных препаратов.
- Валидация очистки технологического оборудования.
Лабораторные
исследования
- Изучение стабильности лекарственных препаратов (долгосрочные, ускоренные, промежуточные и стрессовые испытания).
- Проведение сравнительного теста кинетики растворения.
- Маркировка в соответствии с требованиями МДЛП.
- Выпускающий контроль качества готового продукта.
Не нашли, что искали?
Оставьте заявку, и мы индивидуально разработаем для вас продукт